A ISO 9000 é uma família de padrões e, dentro dessa família, a ISO 9001 é o único padrão para o qual uma organização pode ser certificada e que possui requisitos que uma organização deve seguir para estar em conformidade. Requisitos são identificados no padrão pela palavra "deve". Por exemplo, “A organização deve estabelecer, implementar, manter e melhorar continuamente um sistema de gestão da qualidade ...” (ISO 9001:2015, cláusula 4.4.1). Os requisitos não começam até a cláusula 4 do padrão. As primeiras poucas cláusulas (0-3) são informativas e introdutórias. A cláusula 0 é uma introdução ao padrão, seu propósito e princípios.
Seção 0 Introdução
Seção 0.1: Geral
A intenção da ISO 9001:2015 é ajudar as organizações a atender consistentemente às necessidades dos clientes, aumentar a satisfação do cliente, abordar riscos e oportunidades e atender aos objetivos de negócios. Se isso for feito da maneira correta, a implementação de um SGQ (Sistema de Gestão da Qualidade) ISO 9001 resultará em muitos outros benefícios para a sua organização.
Seção 0.2: Princípios de Gestão da Qualidade
A norma ISO 9001 baseia-se nos seguintes princípios de gestão da qualidade:
Foco no cliente;
Liderança;
Engajamento de pessoas;
Processo de abordagem;
Melhoria;
Tomada de decisão baseada em evidências;
Gestão de relacionamento.
Seção 0.3: Abordagem de Processo
A abordagem do processo envolve a definição dos processos de uma organização; suas interações, bem como as entradas e saídas necessárias. O objetivo é ajudar a gerenciar esses processos de maneira sistemática.
A aplicação do ciclo PDCA (Planejar-Fazer-Verificar-Agir) ajudará a garantir que esses processos estejam entregando os resultados pretendidos e que seu desempenho esteja sendo continuamente aprimorado. As cláusulas da ISO 9001:2015 podem ser divididas em cada uma dessas fases do ciclo; planejar (Planejamento), fazer (Suporte e Operação), verificar (Avaliação de Desempenho) e atuar (Melhoria).