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A ISO 9000 é uma família de padrões e, dentro dessa família, a ISO 9001 é o único padrão para o qual uma organização pode ser certificada e que possui requisitos que uma organização deve seguir para estar em conformidade. Requisitos são identificados no padrão pela palavra "deve". Por exemplo, “A organização deve estabelecer, implementar, manter e melhorar continuamente um sistema de gestão da qualidade ...” (ISO 9001:2015, cláusula 4.4.1). Os requisitos não começam até a cláusula 4 do padrão. As primeiras poucas cláusulas (0-3) são informativas e introdutórias. A cláusula 0 é uma introdução ao padrão, seu propósito e princípios.

Seção 0 Introdução

Seção 0.1: Geral

A intenção da ISO 9001:2015 é ajudar as organizações a atender consistentemente às necessidades dos clientes, aumentar a satisfação do cliente, abordar riscos e oportunidades e atender aos objetivos de negócios. Se isso for feito da maneira correta, a implementação de um SGQ (Sistema de Gestão da Qualidade) ISO 9001 resultará em muitos outros benefícios para a sua organização.

Seção 0.2: Princípios de Gestão da Qualidade

A norma ISO 9001 baseia-se nos seguintes princípios de gestão da qualidade:

Foco no cliente;

Liderança;

Engajamento de pessoas;

Processo de abordagem;

Melhoria;

Tomada de decisão baseada em evidências;

Gestão de relacionamento.

Seção 0.3: Abordagem de Processo

A abordagem do processo envolve a definição dos processos de uma organização; suas interações, bem como as entradas e saídas necessárias. O objetivo é ajudar a gerenciar esses processos de maneira sistemática.

A aplicação do ciclo PDCA (Planejar-Fazer-Verificar-Agir) ajudará a garantir que esses processos estejam entregando os resultados pretendidos e que seu desempenho esteja sendo continuamente aprimorado. As cláusulas da ISO 9001:2015 podem ser divididas em cada uma dessas fases do ciclo; planejar (Planejamento), fazer (Suporte e Operação), verificar (Avaliação de Desempenho) e atuar (Melhoria).

Uma das diferenças significativas entre a ISO 9001:2008 e 9001:2015 é a substituição de ações preventivas por gerenciamento de risco. É nesta seção do padrão que o pensamento baseado em risco é introduzido pela primeira vez. Ao planejar seu SGQ, você deve determinar os riscos e as oportunidades que precisam ser abordadas (ISO 9001:2015, cláusula 6.1.1) e quais ações serão tomadas para resolvê-los (ISO 9001:2015 6.1.2).

Seção 0.4: Relacionamento com outros padrões do sistema de gerenciamento

O ciclo PDCA e o pensamento baseado em riscos são conceitos usados em outros padrões ISO. Em um esforço para alinhar melhor a ISO 9001 com outros padrões, esses conceitos foram adotados pela ISO 9001:2015, conforme declarado na seção 0.3 acima. Além desses conceitos, a estrutura, o conteúdo e a terminologia foram modificados a partir da versão 2008 para facilitar a implementação de sistemas de gerenciamento de qualidade múltiplos (ou integrados), como ISO 14001 ou AS9100.

Os padrões específicos relacionados e recomendados para uso em conjunto com a ISO 9001 incluem os sistemas de gerenciamento de qualidade ISO 9000 - Fundamentos e vocabulário e ISO 9004 Gerenciamento para o sucesso sustentado de uma organização - Uma abordagem de gerenciamento de qualidade.

Por favor, note que determinado texto da norma ISO 9001 é usado apenas para fins de instrução. O Grupo DOCStore Brasil reconhecem e respeitam as diretrizes de direitos autorais e propriedade intelectual da Organização Internacional para Padronização (ISO).

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