.

Determinar questões externas e internas, as necessidades e expectativas das partes interessadas, o escopo do sistema de gestão da qualidade e seus processos.

Para tornar mais fácil para as organizações entenderem os requisitos exclusivos do IATF 16949 da ISO 9001, todos os requisitos suplementares para a Indústria Automotiva (IATF 16949) estarão em itálico.

Requisitos principais:

* Existem vários requisitos importantes para o contexto 04:
* Determinar, monitorar e revisar problemas externos e internos
* Determinar, monitorar e revisar as partes interessadas relevantes
* Estabelecer o escopo do sistema de gestão da qualidade

Determinar os processos necessários para o SGQ, bem como suas entradas necessárias, resultados esperados, sequência e interação, necessidades de recursos, responsabilidades, riscos e oportunidades

A norma 16949 seguindo a ISO 9001 espera que todas as organizações entendam o contexto de seu SGQ. O contexto inclui a definição de influências de vários fatores na organização e como eles afetam o SGQ; a cultura da empresa, objetivos e metas, complexidade dos produtos, o fluxo de processos e informações. O contexto do seu SGQ também requer um reflexo do tamanho da organização, seus mercados e como eles definem os clientes e outras partes interessadas. Ele também usa o contexto como uma maneira de detectar riscos e oportunidades e como isso afeta o SGQ.

Seção 4 Contexto da Organização

Seção 4.1: Entendendo a Organização e seu Contexto

Conforme estabelecido na ISO 9001, as organizações devem avaliar as influências internas e externas na formulação e implementação de um SGQ. As influências são definidas como clientes tradicionais, fatores ecumênicos e competitivos, leis, desenvolvimentos técnicos e até mudanças políticas / culturais / sociais que podem afetar a missão de uma organização.

Seção 4.2: Entendendo as Necessidades e Expectativas das Partes Interessadas

As organizações devem atender aos desejos e demandas de todas as partes que têm interesse na organização e que poderiam afetar sua missão e, ainda, quem influenciaria seu SGQ. Qualquer pessoa que deseje ter uma certificação IATF 16949 deve cumprir com a ISO 9001 para ter um sistema contínuo para determinar essas partes interessadas e seus requisitos.

Mantenha-se atualizado com o Grupo DOCStore Brasil

Assine nossa newsletter para receber as últimas notícias e informações sobre produtos

Seção 4.3: Determinando o Escopo do Sistema de Gestão da Qualidade

Como resultado da franquia acima abrangente, a norma também exige que o escopo do SGQ possa ser ampliado para abranger como as necessidades dos grupos relevantes citados acima podem ser tratadas dentro do SGQ à medida que entrega seus produtos e serviços.

O escopo do SGQ deve ser documentado e centrado em torno dos serviços e produtos fornecidos pela organização.

Seção 4.3.1 Determinando o Escopo do Sistema de Gestão da Qualidade

As funções de suporte, sejam no local ou remotas (ou seja, centros de design, sedes corporativas, etc.) devem ser incluídas no escopo do SGQ. A única exclusão permitida para o padrão IATF 16949 refere-se aos requisitos de projeto e desenvolvimento do produto dentro da ISO 9001, Seção 8.3. Uma exclusão deve ser documentada e justificada (consulte a Seção 7.5).

Seção 4.3.2 Determinando o Escopo do Sistema de Gestão da Qualidade

Os requisitos específicos do cliente devem ser avaliados e incluídos no escopo do SGQ.

Seção 4.4: Sistema de Gestão da Qualidade e seus Processos

O SGQ exige que a organização compreenda e controle a ordem de cada fase dos processos do SGQ e como cada processo influencia outro, incluindo:

* Medidas usadas para medir a eficácia
* Como essas medições serão tomadas
* Quais critérios serão usados ​​para indicar o sucesso
* Como analisar o processo para que ele possa ser continuamente otimizado para melhor atingir seus objetivos

* É necessário um processo para determinar quais recursos, suporte e investimento serão necessários e por que meios isso será fornecido, incluindo:

Quem será nomeado para realizar cada fase e como essas pessoas serão capacitadas

Decida o que pode ser prejudicial para a execução do processo e quais benefícios podem advir da execução adequada do processo

Documentar e atualizar o processo, se necessário, e disponibilizá-lo a todos os envolvidos

4.4.1.1 Conformidade de Produtos e Processos

A organização é obrigada a garantir a conformidade de todos os produtos e processos, incluindo peças de serviço e terceirizadas, a todos os requisitos legais e estatutários do cliente.

4.4.1.2 Segurança do produto

Todas as organizações são obrigadas a documentar todos os processos para o gerenciamento de produtos e processos de fabricação relacionados à segurança do produto. Isso inclui, mas não está limitado a:

Requisitos estatutários e regulamentares de segurança dos produtos notificação ao cliente dos requisitos
Aprovações para o projeto FMEA identificação de quaisquer características relacionadas à segurança de produtos planos de reação aprovação de FMEAs de planos e processos de controle produtos relacionados à segurança

Por favor, note que determinado texto da norma ISO 9001 é usado apenas para fins de instrução. A DOCStore Brasil reconhecem e respeitam as diretrizes de direitos autorais e propriedade intelectual da Organização Internacional para Padronização (ISO).