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Requisitos principais:

* Determinar, monitorar e revisar problemas externos e internos;

* Determinar, monitorar e revisar as partes interessadas relevantes;

* Estabelecer o escopo do sistema de gestão da qualidade;

Determinar os processos necessários para o SGQ, bem como suas entradas    necessárias, resultados esperados, sequência e interação, necessidades de recursos, responsabilidades, riscos e oportunidades.

O padrão 9001 espera que você entenda o contexto da organização no seu SGQ. O contexto inclui a definição de influências de vários fatores na organização e como eles afetam o SGQ; a cultura da empresa, os objetivos e metas, a complexidade dos produtos, o fluxo de processos e informações. Também requer um reflexo do tamanho da organização, seus mercados e como eles definem os clientes e outras partes interessadas. Ele também usa o contexto como uma maneira de detectar riscos e oportunidades e como isso afeta o SGQ.

Seção 4 Contexto da Organização

Seção 4.1: Entendendo a Organização e seu Contexto

As organizações devem avaliar as influências internas e externas na formulação e implementação de um sistema de gestão da qualidade. Além do cliente tradicional, fatores econômicos e competitivos, ele observa que essas influências podem incluir como as leis, os desenvolvimentos técnicos e até as mudanças políticas / culturais / sociais podem afetar a missão da organização.

Seção 4.2: Entendendo as Necessidades e Expectativas das Partes Interessadas

Esse requisito atende aos desejos e demandas de todos aqueles que podem ter interesse na organização e podem afetar sua missão e, por sua vez, influenciariam seu sistema de gestão da qualidade. Ele pede que aqueles que buscam a certificação ISO 9001:2015 tenham um sistema contínuo para determinar essas partes interessadas e seus requisitos.

Seção 4.3: Determinando o Escopo do Sistema de Gestão da Qualidade

Devido à franquia acima mais ampla, a norma exige que o escopo do SGQ seja ampliado para incluir como as necessidades dos grupos relevantes citados acima podem ser abordadas no SGQ à medida que ele fornece seus produtos e serviços.

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O escopo do SGQ deve ser documentado e centrado em torno dos serviços e produtos fornecidos pela organização.

Seção 4.4: Sistema de Gestão da Qualidade e seus Processos

Como a norma ISO 9001:2015 mantém a abordagem do processo a partir de revisões anteriores (incluindo a necessidade de entradas e saídas declaradas e verificadas e melhoria constante do processo de entrega entre elas), é necessário entender e controlar a ordem de cada fase no SGQ. processos e como um elemento afeta outro, incluindo:

Medidas usadas para medir a eficácia;

Como essas medições serão tomadas;

Quais critérios serão usados ​​para indicar o sucesso;

Como analisar o processo para que ele possa ser continuamente otimizado para melhor atingir seus objetivos.

É necessário um processo para determinar quais recursos, suporte e investimento serão necessários e de que maneira isso será fornecido, incluindo:

Quem será designado para executar cada fase e como essas pessoas serão capacitadas

Determinar o que pode ameaçar a execução do processo e quais benefícios podem advir da execução adequada do processo

Documentar e atualizar o processo, se necessário, e disponibilizá-lo a todos os envolvidos

Por favor, note que determinado texto da norma ISO 9001 é usado apenas para fins de instrução. A DOCStore Brasil reconhecem e respeitam as diretrizes de direitos autorais e propriedade intelectual da Organização Internacional para Padronização (ISO).