DOCStore Brasil - O maior e-commerce de Sistema de Gestão - SEÇÃO 8 OPERAÇÃO DA IATF 16949:2016

Planejar e controlar os processos necessários para atender aos requisitos de produtos e serviços (Projeto e desenvolvimento, fornecedores externos, produção e fornecimento de serviços, liberação de produtos e serviços, saídas não conformes)

Requisitos principais:

* Planejar, implementar e controlar processos precisam atender aos requisitos de produtos e serviços
* Garantir que os requisitos de produtos e serviços sejam definidos e que as solicitações de produtos e serviços oferecidos sejam atendidas
* Estabelecer, implementar e manter um processo de design e desenvolvimento apropriado
* Garantir que os processos, produtos e serviços fornecidos externamente estejam em conformidade com os requisitos
* A produção e prestação de serviços devem estar sob condições controladas (identificação, verificação e validação)
* Produtos e serviços não devem ser liberados até que as providências planejadas sejam concluídas
* Saídas não conformes devem ser identificadas e controladas

O controle de processos, produtos e serviços fornecidos externamente, em termos simples, significa controle de fornecedores. Quando se trata de controle externo, isso abrange tudo, desde a comunicação, verificação de produtos ou serviços recebidos em correspondência com a compra, e tudo o que for necessário para garantir que os produtos ou serviços fornecidos confirmem os requisitos.

Exemplos de controles para colocar em fornecedores:

Inspeção de recebimento
Auditorias de fornecedores
Relatórios de inspeção do primeiro artigo (FAIRs)
Métricas de desempenho do fornecedor (scorecard)
Visitas ao site
Processo Seletivo de Fornecedores

As organizações são obrigadas a avaliar o desempenho do fornecedor e também definir os critérios para selecionar fornecedores. As informações devem ser documentadas junto com quaisquer atividades resultantes de suas avaliações.

Por exemplo, se você tiver definido seus critérios para 99% de entrega no prazo e, na verdade, estiver realizando suas entregas no prazo de 80% do tempo, será necessário tomar medidas para resolver isso, possivelmente excluindo um novo fornecedor ou emitir uma ação corretiva do fornecedor para melhorar a entrega no prazo. Outros critérios para seleção de fornecedores podem incluir requisitos de preço, certificação ISO ou resultados de uma auditoria de fornecedores.

Seção 8 Operação

Seção 8.1: Planejamento e controle operacional

A ISO 9001:2015 exige que o planejamento de qualidade seja usado no gerenciamento organizacional contínuo. O IATF 16949 fornece requisitos suplementares para atender ao SGQ automotivo.

Esta seção sobre gerenciamento operacional é uma das mais longas da ISO 9001 no padrão e requer:

* Documentação de requisitos para todos os produtos ou serviços
* Um benchmark igualmente específico para medir todos os processos operacionais e a adequação resultante do produto / serviço ou “aceitação”

* Uma avaliação dos recursos necessários para alcançar o
* Atendendo aos pré-requisitos de produtos / serviços por meio de todas as ações
* Verificação da consistência do produto / serviço resultante

O resultado de qualquer processo de gerenciamento de qualidade pode ser aplicado a todas as ações da organização.

Além disso, o IATF 16949 possui requisitos adicionais de planejamento e controle operacional. Ao planejar a realização da produção, as organizações devem incluir:

Requisitos do produto do cliente e especificações técnicas requisitos logísticos;

* viabilidade de fabricação
* planejamento de projetos
* critérios de aceitação

Seção 8.2: Requisitos para produtos e serviços

O IATF 16949 amplia muito os requisitos da ISO 9001, que expandem a necessidade de especificar as necessidades de produtos / serviços.

Adicional aos requisitos da ISO 9001 para produtos e serviços IATF 16949 introduziu muitas informações suplementares, incluindo:

8.2.1.1 Comunicação com o cliente
8.2.2.1 Determinar os requisitos para produtos e serviços
8.2.3.1.1 Revisão dos requisitos para produtos e serviços
8.2.3.1.2 Características especiais designadas pelo cliente
8.2.3.1.3 Viabilidade de fabricação da organização

Seção 8.3: Design e Desenvolvimento de Produtos e Serviços

Se a sua organização está projetando e desenvolvendo seus próprios produtos e serviços, esse processo provavelmente será o mais complexo. A seção 8.3 é uma das mais longas para as subcláusulas suplementares ISO 9001 e IATF 16949. Portanto, é altamente recomendável documentar esse processo em um procedimento para eliminar quaisquer lacunas que possam colocar sua certificação em risco. Nesta seção, vamos nos concentrar nas subseções especificamente para o IATF 16949, incluindo:

8.3.1.1 Design e desenvolvimento de produtos e serviços
8.3.2.1 Planejamento de Design e Desenvolvimento
8.3.2.2 Habilidades de Design de Produto
8.3.2.3 Desenvolvimento de produtos com software embarcado
8.3.3.1 Entrada de Design do Produto
8.3.3.2 Entrada do Projeto do Processo de Fabricação
8.3.3.3 Características Especiais
8.3.4.1 Monitoramento
8.3.4.2 Design e desenvolvimento Validação
8.3.4.3 Programa Protótipo
8.3.4.4 Processo de Aprovação de Produto
8.3.5.1 Saídas de projeto e desenvolvimento
8.3.5.2 Saída do projeto do processo de fabricação
8.3.6.1 Alterações no design e desenvolvimento

Seção 8.4: Controle de Processos, Produtos e Serviços Externamente Fornecidos

A ISO 9001 e a IATF 16949 exigem que as organizações tenham a mesma supervisão de produtos, serviços e quaisquer metodologias de suporte adquiridas fora da organização, incluindo:

Produtos / serviços adquiridos externamente devem estar sob controle do SGQ:

* Quando eles são incorporados (em parte ou totalmente) nos próprios produtos / serviços da organização
* Quando são entregues diretamente aos clientes da organização
* Deve haver um processo, determinado pela organização, para avaliar, escolher, revisar, melhorar e substituir esses fornecedores externos em relação às expectativas declaradas.
* Esses processos de revisão / ajuste também devem ser documentados adequadamente

Os requisitos suplementares para a certificação IATF 16949 determinam que as organizações devem incluir todos os produtos e serviços que afetam os requisitos do cliente, incluindo: subconjuntos, sequenciamento, retrabalho de classificação e serviços de calibração no escopo de sua definição. Além das sub-cláusulas da ISO 9001 para a Seção 8.4, a IATF expande com estas cláusulas adicionais:

8.4.1.2 Processo de seleção de fornecedores
8.4.1.3 Fontes direcionadas para o cliente
8.4.2.1 Tipo e extensão do controle
8.4.2.2 Requisitos estatutários e regulamentares
8.4.2.3 Desenvolvimento do sistema de gestão da qualidade do fornecedor
8.4.2.3.1 Software relacionado ao produto automotivo ou produtos automotivos com software embarcado

8.4.2.4 Monitoramento de fornecedores
8.4.2.4.1 Auditorias de segunda parte

8.4.3.1 Informação para provedores externos

Seção 8.5: Provisão de Produção e Serviço

A Seção 8.5 trata do requisito de gerenciamento e prestação de contas sobre como um serviço e / ou produto é produzido. Esse requisito enfatiza a determinação e o rastreamento de critérios-chave de desempenho; esse padrão exige um método para determinar, rastrear, rastrear e controlar os principais critérios de desempenho associados à prestação de serviços / produtos.

Além dos requisitos da ISO 9001, a IATF tem muitos requisitos suplementares para atender a certificação, incluindo:

8.5.1.1 Plano de Controle
8.5.1.2 Instruções padronizadas do operador de trabalho e padrões visuais
8.5.1.3 Verificação de configurações de trabalho
8.5.1.4 Verificação após o desligamento
8.5.1.5 Manutenção produtiva total
8.5.1.6 Gerenciamento de ferramentas de produção e fabricação, teste, ferramentas e equipamentos de inspeção
8.5.1.7 Programação da Produção
8.5.2.1 Identificação e rastreabilidade
8.5.4.1 Preservação
8.5.5.1 Feedback das informações do serviço
8.5.5.2 Contrato de serviço com o cliente
8.5.6.1 Controle de mudanças
8.5.6.1.1 Mudança temporária de controles de processo

Para tornar mais fácil para as organizações entenderem os requisitos exclusivos do IATF 16949 da ISO 9001, todos os requisitos suplementares para a Indústria Automotiva (IATF 16949) estarão em itálico.

Um método usado para controlar a produção ou ambos os produtos e serviços é a identificação e a rastreabilidade. Isso pode ocorrer de várias formas, incluindo: rótulos de peças, pedidos de emprego / pedidos de palavra / folha de rota, planilha de validação de processos, controle de lote, rótulos “inspecionados” ou qualquer meio de identificar saídas e seu status.

IATF16949 tem informações suplementares para 8.5.2. Identificação e Rastreabilidade que afirma:

O propósito e rastreabilidade é apoiar a identificação dos pontos de início e fim dos produtos recebidos pelo cliente, ou em qualquer campo que contenha não-conformidades de qualidade ou segurança. A organização é obrigada a implementar processos de identificação e rastreabilidade conforme descrito:

A organização é obrigada a realizar uma análise dos requisitos de rastreabilidade da Internet, do cliente e da regulamentação para todos os produtos automotivos. Isso inclui planos de rastreabilidade de desenvolvimento e documentário, que são baseados nos níveis de risco e falha para clientes, consumidores e funcionários.

Dentro do nosso Pacote de Formulários ou incluído no nosso Procedimento de Identificação e Rastreabilidade, oferecemos os modelos de documentação necessários para garantir que os requisitos relacionados à identificação e rastreabilidade sejam atendidos.

Seção 8.6: Liberação de Produtos e Serviços

Antes de lançar um produto ou serviço, é imperativo que exista um processo para garantir que as expectativas do cliente sejam atendidas em cada estágio ou produção, incluindo documentação de aprovação formal do cliente. A Seção 8.6 tem requisitos adicionais para atender à certificação IATF 16949 além da ISO 9001, que são as seguintes subcláusulas:

8.6.1 Liberação de produtos e serviços (adicional a 8.6)
8.6.2 Inspeção de layout e teste funcional
8.6.3 Itens de aparência
8.6.4 Verificação e aceitação da conformidade de produtos fornecidos externamente
8.6.5 Conformidade estatutária e regulamentar
8.6.6 Critérios de Aceitação

A satisfação do cliente é imprescindível para o sucesso de sua organização e, por isso, o IATF 16949 colocou a satisfação do cliente na vanguarda dos princípios de qualidade. A maioria das organizações considera a satisfação do cliente como um indicador-chave da saúde corporativa, e o IATF 16949 foi projetado para priorizar isso, porque é uma correlação comprovada entre altos níveis de satisfação e lealdade do cliente. Quando seus clientes são leais, isso, por sua vez, leva a um aumento do nível de lucratividade. Quando considerado durante uma vida inteira de transições, o valor de um único cliente fiel é muito maior do que o de qualquer cliente transitório.

IATF 16949 é projetado para agora, se os clientes estiverem satisfeitos, e para isso, uma organização deve ter um método para obter, monitorar e revisar as informações coletadas. Como a maioria das organizações recorre a pesquisas para obter essas informações, vários métodos podem obter dados, como análises de participação de mercado, reclamações de garantia ou relatórios de revendedores. Depois que os dados são coletados, as informações precisam ser monitoradas e revisadas.

Os indicadores de desempenho devem ser baseados em evidências objetivas como:

* desempenho de qualidade de peça entregue
* interrupções do cliente
* retornos de campo, recalls e garantia
* desempenho do cronograma de entrega
* notificações de clientes relacionadas à qualidade

Seção 8.7: Controle de saídas não-conformes

Este é o requisito para detectar e corrigir quaisquer serviços / produtos não compatíveis antes de sua entrega ou uso. Isso significa que o problema precisa ser corrigido, separado e devolver o produto / serviço ofensivo, comunicar o problema aos clientes e também obter autorização para verificar e solucionar a não conformidade. Qualquer documentação de não conformidade deve incluir uma descrição completa do problema, as ações corretivas e quaisquer compromissos ou ajustes acordados com o cliente, e também quem autorizou os remédios. Além disso, o IATF 16949 expandiu o 8.7 com estes requisitos adicionais:

8.7.1.1 Autorização do cliente para concessão
8.7.1.2 Controle de produto não conforme
8.7.1.3 Controle de produto suspeito
8.7.1.4 Controle de produto retrabalhado
8.7.1.5 Controle do produto reparado
8.7.1.6 Notificação ao Cliente
8.7.1.7 Disposição do produto não conforme

Mantenha-se atualizado com o Grupo DOCStore Brasil