Ela foi projetada para ser usado por organizações em todo o mundo para administrar o ciclo de vida de um dispositivo médico, desde a concepção inicial até a produção e pós produção, incluindo final desativação e descarte. Também abrange aspectos como armazenamento, distribuição, instalação e manutenção, e a prestação de serviços associados.
Além disso, o padrão pode ser usado por outros e partes externas, como organismos de certificação, ou por cadeia de suprimentos, as organizações que são obrigadas por contrato a se adequar. A ISO 13485, ajuda uma organização a projetar um sistema de gestão da qualidade que estabeleça e mantenha a eficácia de seus processos.
Reflete um forte compromisso com a melhoria continua e dá aos clientes confiança em sua capacidade de trazer segurança e eficácia dos produtos ao mercado.
Faturamento e processamento de pagamento online 100% seguro, backup SSL AES-256bit
