KIT DE DOCUMENTAÇÃO ISO 13485:2016
O kit de documentação ISO 13485:2016 fornece a você tudo o que é necessário para implementar o padrão do [Sistema de Gestão de Dispositivos Médicos: ISO 13485:2016] modelos de documentação e suporte ilimitado de nossos especialistas. Também inclui muitos procedimentos adicionais não obrigatórios que as empresas de médio porte consideram úteis garantindo que você tenha um caminho tranquilo para a certificação ISO 13485.
Juntamente com os documentos exigidos pela IISO 13485:2016, este conjunto de ferramentas inclui um conjunto de procedimentos não obrigatórios comumente usados, bem como diretrizes mais detalhadas para o gerenciamento dos dispositivos (as interações que os processos da sua empresa) e diretrizes para preparação e procedimentos, exigidos pelos requisitos da ISO 13485:2016.