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O que é um escopo de acreditação?
Um escopo de acreditação é a declaração oficial e detalhada das atividades pelas quais o laboratório é credenciado. Em essência, é uma lista formal de testes e / ou calibrações que seu laboratório é credenciado para realizar.
Quando você deseja se credenciar na ISO / IEC 17025, o escopo é uma parte crítica desse processo - muito mais detalhado do que os requisitos do escopo em outras normas do sistema de gestão ISO (como a ISO 9001). Muitos laboratórios esquecem a importância de definir seu escopo ao serem credenciados ou recredenciados. Em vez de uma consideração cuidadosa, as organizações costumam reunir rapidamente seu escopo e submetê-lo ao organismo de credenciamento, sem considerar cuidadosamente as atividades que desejam que o credenciamento realize. Ao definir seu escopo, considere o que é funcional para você e seus clientes.
Em essência, o escopo da acreditação serve a dois propósitos:
1. Definir as áreas específicas das atividades do laboratório a serem cobertas pelo credenciamento;
2. Fornecer ao usuário de um laboratório credenciado uma idéia clara das calibrações específicas cobertas pela acreditação.
Flexibilidade do escopo
As organizações precisam considerar o nível de detalhe incluído no escopo da acreditação para garantir que haja um equilíbrio empírico entre a quantidade de informações necessárias aos usuários do laboratório credenciado e a flexibilidade por parte dos laboratórios credenciados para oferecer seus serviços dentro dos escopos apropriados de sua reconhecida competência.
Se seu escopo for muito detalhado, isso poderá resultar em demandas desnecessárias por mudanças constantes nos escopos de acreditação. Em troca, isso pode causar atrasos no processo e restrições injustificadas de serviços competentes aos usuários do laboratório. Por outro lado, quando há poucos detalhes, isso pode resultar em um laboratório que oferece serviço de calibração credenciado em uma área da qual não pode ser avaliado.
Ao tentar encontrar o equilíbrio entre os detalhes e a flexibilidade do seu escopo, considere a capacidade da organização de atualizar ou modificar métodos genéricos ou de implementar novos métodos.
Como criar um escopo de acreditação
Siga o processo de cinco etapas listado abaixo para desenvolver seu escopo de laboratório:
1. Entre em contato com seu organismo de credenciamento e obtenha o modelo de rascunho.
2. Leia as políticas e os requisitos do seu organismo de acreditação.
3. Pesquise outros escopos de laboratório com recursos semelhantes.
4. Insira seus dados no modelo Escopo de Acreditação.
5. Envie-o ao seu organismo de acreditação com sua inscrição.
Quando você cria o seu escopo, o formulário deve incluir:
Nome;
Localização;
Gerente Técnico ou de Qualidade;
Informações de Contato;
Número do certificado;
Data de validade e;
Lista de atividades credenciadas.
Muitos laboratórios usam seu escopo para atrair clientes em potencial e futuros, e se você planeja fazer o mesmo, é importante manter seu escopo atualizado.
Laboratórios de Teste vs Laboratórios de Calibração
Para laboratórios de testes, o escopo deve incluir os testes ou tipos de testes realizados e materiais ou produtos testados e, quando necessário, quais métodos utilizados. Para Laboratórios de Calibração, o escopo deve incluir as calibrações, abrangendo os tipos de medições realizadas, a Capacidade de Calibração e Medição (CMC) ou equivalente.
Em geral, a maioria dos escopos de acreditação de laboratórios de teste não inclui declarações ou estimativas de incerteza de medição; tornando difícil para os clientes comparar a capacidade e a qualidade dos laboratórios de teste. Nesse setor, o escopo da acreditação deve permitir que os clientes encontrem e selecionem com confiança um laboratório que atenda aos seus requisitos e forneça garantias, e é por isso que trabalhar com um laboratório credenciado pela ISO / IEC 17025 é ideal.
Abaixo, você encontrará laboratórios de teste e calibração e seus parâmetros.
Áreas e parâmetros de teste:
A seguir, exemplos de parâmetros em cada área de teste. Verifique os parâmetros de teste para os quais seu laboratório está buscando credenciamento. Se você não vir seu parâmetro, marque “outro” e especifique no espaço fornecido. Este documento é usado em conjunto com o escopo preliminar do credenciamento acima.
Acústica e vibração
Biológico / microbiológico
Farmacêutico / nutracêutico
Biotecnologia / bioquímica
Químico
Teste de drogas em animais
Pintura
Fixadores
Fertilizantes
Metais
Solventes
Inorgânicos / orgânicos
Carvão
Outro especificar:
Materiais de construção
Inspeção / medição dimensional
Elétrico
De Meio Ambiente
Ar
Amianto
Chumbo ambiental
Água
Bioensaio
Radon
Armazenamento subterrâneo
Resíduos sólidos / perigosos
De outros.
Mecânico
Fixadores e metais
Pintura
Plásticos
Borracha
Janelas e portas
Papel
De outros.
Não destrutivo
Óptico / fotométrico / radiométrico:
Radiação ionizante
Térmico
Multidisciplinar
Tecnologia da informação
Médico / veterinário
Forense
Ocupacional
Saúde / higiene
Comida & Bebida
Áreas e parâmetros de calibração / medição:
A seguir, exemplos de parâmetros dentro de cada área de calibração. Verifique os parâmetros de calibração para os quais seu laboratório está buscando credenciamento. Se você não vir seu parâmetro, marque “outro” e especifique no espaço fornecido. Este documento é usado em conjunto com o escopo preliminar do credenciamento acima.
Dimensional
Angularidade
Blocos de medição
Ferramentas manuais (microfones, pinças)
Medidores de passo
Fios de medição
Frequência / comprimento de onda do laser
UMM / micrômetros de bancada
Redondeza
Textura da superfície
Planos de referência ópticos
Diâmetro cilíndrico OD
Diâmetro cilíndrico
CMMs
Produto rosqueado
Medidores de altura
Placas de superfície
Medidores de raio
Indicadores
LVDT
Microscópios
Máquinas de medição de vídeo / ópticas
De outros.
Mecânico
Velocidade do ar
Caudal (ar ou líquido)
Hidrômetros
Massa
Volume
Força
Densidade
Bloco de referência ultrassônico
Transdutor ultrassônico
Vibração
Torque
Pressão / vácuo
Testadores de dureza
Acústica
Balanças e balanças
Pipetas
De outros.
Termodinâmico
Umidade
Termometria
Termometria IR
Indicadores de termopares / pirômetros
De outros
Eletromagnética - CC / Baixa Frequência
Voltagem de corrente contínua
Tensão AC
corrente contínua
Corrente AC
Resistência
Capacitância
Indutância
Conversores de tensão / corrente (até 1 Mhz)
Transformadores de corrente
Resistores de alta tensão
LF potência / energia
magnético
divisores mistos
medidores de fase
frequência de potência
DMMs
forma de onda de pulso
Divisores de resistência
Osciloscópios
Transformadores de tensão
Calibradores
RTD / termopares
De outros
Eletromagnético - RF / Microondas
potência de RF
Atenuação
Estágio
Modulação de amplitude
Modulação de frequência
Distorção
Harmônicos
Intensidade do campo eletromagnético
Capacitância HF
Indutância HF
Padrões Q
Reflexão
Transmissão
SWR
De outros
Tempo e Frequência
Frequência / tempo (fonte / medida)
Divulgação do tempo
Temporizadores e cronômetros
De outros
Radiação ionizante
Dosimetria
Fontes radioativas
Outro especificar:
Quantidades Químicas
PH
Condutividade
Viscosidade
Refratometria
De outros.
Radiação óptica
Energia de potência do laser
Fotométrico
Radiométrico
Espectrofotométrico
Comprimento de onda
Detectores padrão radiométricos de UV
Fonte padrão radiométrica UV
Atenuação
De outros