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Banner Requisitos ISO 13485 Seção 3.png

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Dá definições usadas no padrão, muitas das quais são além da ISO 9001:2015:

 

  • Dispositivo médico implantável ativo
  • Dispositivo médico ativo
  • Aviso prévio
  • Reclamação do cliente
  • Dispositivo médico implantável
  • Rotulagem
  • Dispositivo Médico
  • Dispositivo médico estéril

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