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Determine e documente as partes interessadas relevantes, o escopo e os processos do sistema de gestão da qualidade, bem como sua sequência, interação, responsabilidades e autoridades.

Principais requisitos:

• Determine, monitore e revise problemas externos e internos.
• Determine, monitore e revise as partes interessadas relevantes.
• Estabelecer o escopo SGQ (Sistema de Gestão da Qualidade).
• Defina, avalie e melhore os processos de SGQ.

Contexto da Seção 4 da Organização:

O AS9100 exige que você entenda completamente as questões, as partes interessadas e os processos que afetam seu SGQ, bem como os limites e aplicabilidade do seu SGQ.

Essas informações são referidas como o "contexto da organização". Definir esses conceitos ajudará a alinhar seu SGQ com o propósito e a direção estratégica da sua organização.

Seção 4.1: Entendendo a Organização e seu Contexto

Questões internas e externas devem ser determinadas e as informações sobre essas questões devem ser monitoradas e revisadas. "Questões" referem-se a quaisquer influências positivas ou negativas, como as resultantes de ambientes legais, tecnológicos, competitivos, de mercado, culturais, sociais ou econômicos. Ao definir, monitorar e revisar questões internas e externas, sua organização pode se preparar e planejar como abordar essas questões para alcançar seus objetivos.

Seção 4.2: Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas

As partes interessadas relevantes incluem qualquer pessoa ou organização que possa impactar ou ser impactada pelo seu SGQ. Clientes, fornecedores, bancos e concorrentes são alguns exemplos de interessados relevantes. Uma vez definidas as partes interessadas, você precisa determinar quais são suas necessidades e expectativas, então ter um método para monitorar e revisar essas informações. Você é obrigado a documentar uma descrição geral de suas partes interessadas relevantes.

Seção 4.3: Determinando o escopo do sistema de gestão da qualidade

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Um escopo define as limitações e aplicabilidade do seu SGQ. Ao estabelecer um escopo, você deve considerar questões, interessados e os produtos ou serviços que você oferece. Um escopo é útil para qualquer parte interessada saber quais mercados você serve, o tipo de organização que você é, quaisquer requisitos ISO que não sejam aplicáveis e outras informações que possam definir os limites do seu SGQ. O escopo SGQ deve ser documentado e disponibilizado a todas as partes interessadas que possam solicitá-lo.

Seção 4.4: Sistema de Gestão da Qualidade e Seus Processos

A abordagem do processo e o ciclo PDCA são aplicados nesta seção. A abordagem do processo é uma definição sistemática de processos e suas interações para alcançar resultados pretendidos. O ciclo PDCA (Plan-Do-Check-Act) é uma forma de gerenciar esses processos estabelecendo (Plano), implementando (Do), monitorando (Verificar) e melhorando (Agir) eles.

Os requisitos do 4.4 incluem a determinação dos processos necessários para o seu SGQ e para cada um desses processos você deve definir o:

• Entradas
• Saídas
• Seqüenciar
• Interações
• Métodos de controle
• Recursos
• Responsabilidades e autoridades
• Riscos e Oportunidades

Todos os processos definidos, sua sequência, interação, responsabilidades e autoridades precisam ser documentados. Essas informações podem ser capturadas dentro de um procedimento documentado ou manual de qualidade. Além disso, esses processos devem ser avaliados e continuamente melhorados.