A cláusula 5 identifica os requisitos estruturais.
Para se tornar acreditado na ISO / IEC 17025:2017, o laboratório deve definir e documentar o seguinte sobre as operações do laboratório:
1. A estrutura organizacional
2. A gerência com responsabilidade
3. A responsabilidade do pessoal do laboratório
4. As atividades do laboratório
O laboratório precisará ter pessoal autorizado para garantir que ocorra uma comunicação regular sobre:
1. Implementação e melhoria do sistema de gestão
2. A eficácia do sistema de gestão
3. A importância de atender aos requisitos do cliente e regulamentares
O laboratório deve documentar seus procedimentos para produzir consistência em suas atividades e garantir que os resultados sejam válidos. Normalmente, os processos do laboratório são documentados com um manual de qualidade, procedimentos operacionais padrão e instruções de trabalho. A nova norma identificou claramente o requisito de que o laboratório só deve reivindicar conformidade com a norma ISO IEC 17025:2017 para esta gama de atividades de laboratório.
Isso exclui continuamente as atividades de laboratório fornecidas externamente. Ou seja, espera-se que o laboratório seja credenciado e deve incluir em seu escopo de acreditação somente atividades de teste / calibração / amostragem que utilizem seus próprios recursos. Esta norma afirma que o laboratório só pode ser credenciado para as atividades de laboratório para as quais é competente. A subcontratação só pode ser permitida em circunstâncias atenuantes, que podem incluir sobrecarga de trabalho, doença do pessoal, etc.
Observe que certos textos da norma ISO 17025 são usados apenas para fins instrucionais. O Grupo DOCStore Brasil reconhece e respeita as diretrizes de direitos autorais e propriedade intelectual da Organização Internacional para Padronização (ISO).
