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Cláusula 6 - Requisitos de recursos são divididos em seis subcláusulas:
6.1 Requisitos gerais de recursos
Os requisitos de recursos abrangem pessoal, instalações, equipamentos, sistemas e serviços de suporte. A norma 17025 exige que todo o pessoal interno e externo do laboratório seja competente e tenha uma postura imparcial. Isso inclui o pessoal diretamente envolvido nas atividades de teste / calibração / amostragem e também o pessoal indireto, como o pessoal técnico. Saiba mais sobre o treinamento de funcionários.
6.2 Pessoal
Para ser um laboratório credenciado pela ISO / IEC 17025, todo o pessoal do laboratório, interno (ou seja, funcionários) ou externo (ou seja, contratados), deve ser competente e trabalhar dentro da estrutura do sistema de gerenciamento do laboratório.
É necessária documentação adequada para cada função do laboratório. Isso inclui descrições de cargo e competência detalhada, treinamento, supervisão e autorização do pessoal do laboratório.
A gerência do laboratório deve comunicar os deveres, responsabilidades e autoridades ao pessoal do laboratório por meio de reuniões regulares ou análises de desempenho do pessoal.
A gerência deve comunicar ao pessoal suas funções, responsabilidades e que trabalho eles estão autorizados a executar. Além disso, o laboratório deve ter procedimentos e manter registros para:
1. Determinação dos requisitos de competência
2. Escolhendo pessoal
3. Pessoal de treinamento
4. Supervisão de pessoal
5. Autorização de pessoal
6. Competência do pessoal
As seguintes tarefas que o pessoal executa precisam ser autorizadas:
1. Desenvolvimento, modificação, verificação e validação de métodos
2. Análise de resultados
3. Relatórios, revisões e autorização de resultados
6.3 Instalações e condições ambientais
Em relação às instalações da ISO 17025 e às condições ambientais, o laboratório precisa ser adequado para executar todas as atividades e não afetar a validade dos resultados. Como laboratório, as condições devem ser:
* Documentado
* Controlada
* Monitorou
* Gravado
Você deve controlar o ambiente do seu laboratório para garantir que você não comprometa seus resultados. As condições ambientais que podem afetar seu laboratório incluem:
* Poeira
* Umidade
* Alimentação elétrica
* Temperatura
* Vibração
As áreas de atividade do laboratório devem ser:
* Definiram
* Controlada
* Separado de áreas com atividades de laboratório incompatíveis para evitar a contaminação ou interferência das atividades.
Se alguma atividade for realizada fora do local, o laboratório precisa garantir que todas as condições ambientais definidas nesta norma sejam atendidas.
6.4 Equipamento
O laboratório deve ter acesso ao equipamento adequado necessário para a execução das atividades do laboratório.
Um programa de calibração documentado precisará ser estabelecido, incluindo:
* Registros de todos os equipamentos que possam influenciar as atividades do laboratório, incluindo manuseio, transporte, armazenamento, uso e manutenção de equipamentos
* Identificação do status de calibração, incluindo equipamentos não calibrados e fora de serviço
* Programa de resistência a violações para proteger ajustes não autorizados que invalidariam o status de calibração do equipamento.
6.5 Rastreabilidade Metrológica
Os laboratórios ISO 17025 devem estabelecer e manter a rastreabilidade metrológica de seus resultados de medição usando uma cadeia de calibrações documentada e ininterrupta, cada uma contribuindo para a incerteza da medição e vinculando-as a uma referência apropriada. Os laboratórios devem fornecer evidências objetivas.
Os resultados da medição precisam ser rastreáveis ao Sistema Internacional de Unidades (SI) de uma destas três maneiras:
* Calibração fornecida por um laboratório competente
* Valores certificados de materiais de referência certificados fornecidos por um produtor competente com rastreabilidade metrológica declarada para o SI
* Realização direta das unidades de SI assegurada por comparação, direta ou indireta, com padrões nacionais ou internacionais
* Se a medição não puder ser rastreável ao SI, o laboratório deve demonstrar a rastreabilidade metrológica até uma referência apropriada.
6.6 Produtos e serviços fornecidos externamente
Os laboratórios ISO / IEC 17025 precisam garantir que apenas produtos e serviços fornecidos externamente e que satisfaçam ou afetem as atividades do laboratório sejam utilizados quando produtos e serviços são:
* Destinado à incorporação nas próprias atividades do laboratório
* São fornecidos diretamente ao cliente pelo laboratório, conforme recebidos do fornecedor externo
* São utilizados para apoiar a operação do laboratório
Conforme definido na ISO / IEC 17025, o laboratório deve ter um procedimento e manter registros para:
* Definir, revisar e aprovar requisitos para produtos e serviços fornecidos externamente
* Definindo a base para avaliação, seleção, monitoramento de desempenho e reavaliação de fornecedores externos
* Garantir que produtos e serviços fornecidos externamente atendam aos requisitos do laboratório
* Ações decorrentes de avaliações, monitoramento ou desempenho de fornecedores externos
O laboratório também deve comunicar requisitos a fornecedores externos, incluindo:
* Critérios de aceitação
* Competência, incluindo qualquer qualificação exigida de pessoal
* Atividades que o laboratório ou seu cliente realizam nas instalações do fornecedor externo