A cláusula 8 Opção - ISO 17025 estabelece que o laboratório deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema de gerenciamento capaz de apoiar e demonstrar comprometimento com os requisitos. Além dos requisitos das Cláusulas 4-7, os laboratórios devem implementar um sistema de gerenciamento de acordo com as Opções A ou B.
Opção A
A opção A possui muitas cláusulas que precisam ser seguidas. No geral, no mínimo, o sistema de gerenciamento precisa abordar o seguinte:
- Documentação do sistema de gerenciamento
- Controle de documentos do sistema de gestão
- Controle de Registros
- Ações para enfrentar riscos e oportunidades
- Melhoria
- Ações corretivas
- Audições internas
- Revisões da Administração
Opção B
A opção B declara que seu laboratório está em conformidade se:
O laboratório estabeleceu e manteve um sistema de gerenciamento de acordo com os requisitos da ISO 9001:2015.
Você é capaz de apoiar e demonstrar o cumprimento consistente dos requisitos da cláusula 4-7 da ISO 17025:2017.
Você cumpriu os requisitos de documentação e análise de gerenciamento do sistema de gerenciamento (cláusulas 8.2 e 8.9 da ISO17025:2017).
Em suma, se o seu laboratório estiver certificado com a ISO 9001:2015, você poderá escolher a Opção B. Isso permite mais flexibilidade ao implementar o 17025:2017.
